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    2019年08月14日 17:37来源:未知手机版

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    近日,美国纽约西奈山医院的Donald Kastenbaum教授亲手植入了由中国本土关节公司自主研发和制造的人工关节假体 来自宽岳医疗生物科技有限公司(英文b-ONE,以下简称 宽岳 )的全膝关节系统和全髋关节系统。西奈山医院排名美国最佳医院前列(U.S.News World Report,2017年排名18),本次植入也标志着中国关节产品获得了美国一线医疗市场的认可。

    左图:美国手术画面;右图:纽约西奈山医院集团

    图源:来自宽岳

    初心与梦想

    人口老龄化是现代社会不可忽略的重要难题,随着人口老龄化加剧,关节相关疾病人口也快速增多。人工关节置换手术作为疾病治疗的重要手段,其对应的关节植入物市场在近年来获得蓬勃发展。数据显示2017年中国60岁以上老年人口超过2.4亿,占总人口的17.3%;预计到2033年,中国老年人口将突破4亿,占人口总量的25%(数据来自全国老龄工作委员会)。2018年,中国的关节置换市场容量已接近年70万例,并持续保持两位数的高速增长。

    凭借着先进的产品技术和强大的营销体系,进口关节品牌在中国关节置换市场的发展中早早占据了主动优势,尤其是在膝关节置换领域,前四大国际一线品牌一度占据了国内一半以上的手术份额。进口关节品牌价格昂贵,产品单价往往远高于同类型国产品牌产品。近年来,国产关节品牌迎头追赶,获得了持续高速的发展。但是,由于在产品理念、制造工艺、品质管理、品牌营销等方面尚与进口品牌存在不小的差距,国产品牌产品始终徘徊在国内的中低端市场,难以在核心高端和一线市场上获得稳定表现。同时更为重要的是,先进关节植入物由于要伴随人体运动几十年,产品的研发、测试、生产和品控是个非常复杂的系统,极度考验技术能力和管理能力。中国本土的关节置换行业起步较晚,研发体系先天不足,缺乏关键技术积累和原创知识产权,极难进入注重知识产权?;さ姆⒋锕沂谐?。众多中国本土关节公司接力20余载,至今尚未撬开以美国为代表的发达国家市场的大门。

    2015年,宽岳的最初的几位创始人聚在上海, 做一家能够真正走向世界的中国关节公司 是他们的梦想。他们中不乏骨科行业的连续创业者,在亲身经历国内骨科行业高速野蛮生长后,重新审视骨科行业的未来,希望能够真正的 用心做好产品 。什么是好产品?宽岳管理团队内部有过很多讨论,并在2016年达成共识: 做让家人放心和自豪的关节产品 。最终, 用心做好产品,努力走向世界 成了宽岳的初心和梦想。

    最艰难的路才是捷径

    宽岳从零开始,要率先走向世界谈何容易??碓涝诖匆抵蹙脱≡窳艘惶醪煌牡缆?,即 美国研发 全球制造 。

    美国作为世界关节置换行业的龙头,全球排名前四的关节置换公司中有三家为美资公司,其关节领域的科研水平和在研发上的人才积累领先其他国家。2015年底,宽岳有幸邀请到MarkKester博士加入并出任首席科学家一职。Kester博士在关节研发领域拥有三十多年的积累,在加入宽岳之前任史赛克全球高级研发总监,是北美著名的关节研发专家。在Kester博士的领导下,宽岳吸引了北美行业内经验丰富的工程师研发团队,并在2016年正式在新泽西建立全球研发中心。如今,宽岳研发团队与北美、欧洲和中国的顶尖关节医生团队展开深入合作。

    全球制造 战略显示了宽岳在品质上的决心和要求。为了做出能 让家人放心和自豪的关节产品 ,宽岳严选与国际一线品牌相同的海外原料和工艺供应商,并对制造中的关键制程经过四阶段的验证和第三方国际权威机构检测。只有严苛的检验流程才能打造信得过的高品质产品,宽岳的产品质量符合中国国标和美国ASTM标准,这也为日后获得美国FDA审批并最终进军美国打下坚实的基础。

    出发,进军美利坚!

    宽岳从创业之初即瞄准了发达国家市场,而作为市场规模最大的美国自然是宽岳跨出国门、验证实力的首选目标。但一个中国品牌的医疗器械产品要进入美国市场,谈何容易!

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